中药注册管理专门规定

中药注册管理专门规定

第一章 总 则 第一条为促进中医药传承创新发展,遵循中医药研究规律,加强中药新药研制与注册管理,根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共...
省局关于印发《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》的通知

省局关于印发《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》的通知

(黑药监规〔2022〕19号) 黑龙江省药品上市许可持有人: 现将《黑龙江省药物警戒质量管理规范实施细则》印发给你们,请参照执行。 黑龙江省药品监督管理局 2022年12月30日 黑龙江省...
国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知

国家药监局综合司关于加强新冠防控药品拆零销售质量监管工作的通知

药监综药管函〔2023〕4号 发布时间:2023-01-04 各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局: 为进一步贯彻落实党中央国务院关于疫情防控工作的新要求、新举措,根据新...
药监政策速览(第55期)落实质量安全管理要求 夯实企业主体责任

药监政策速览(第55期)落实质量安全管理要求 夯实企业主体责任

为进一步督促医疗器械注册人、备案人落实质量安全主体责任,强化医疗器械生产、经营企业质量安全关键岗位职责,近期,国家药监局制定印发了《企业落实医疗器械质量安全主体责...
国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告(2022年 第112号)

国家药监局关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告(2022年 第112号)

根据《药品网络销售监督管理办法》的要求,为指导各级药品监督管理部门有序开展药品网络交易第三方平台备案和药品网络销售企业报告工作,现将有关事项公告如下: 一、药品网络...

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