省药品检验研究院“药品检验基础培训百日公益行动”震撼开讲

省药品检验研究院“药品检验基础培训百日公益行动”震撼开讲

为了切实提高我省药品生产研发企业化验员基本操作的规范性和准确性,把好药品研究、生产检验的第一道关口,积极推进药品监管工作高质量发展,7月1日,省药品检验研究院药品检...
黑龙江省药品监督管理局关于药品标签备案和中药提取物备案无纸化办公的通告

黑龙江省药品监督管理局关于药品标签备案和中药提取物备案无纸化办公的通告

按照省委能力作风建设年任务部署和局领导在走流程过程中提出药品标签备案及中药提取物备案压减申报资料、实现无纸化办公的要求,为减轻企业负担、提高办事效率,经对备案系统...
国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

国家药监局发布《药品追溯码标识规范》等2个标准

2022年6月23日,国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设,从技术实施角度指导药品上市许可持有人和...
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行

国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行

为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作,在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)》(见...
全面加强药品监管能力建设工作交流 与推进会召开

全面加强药品监管能力建设工作交流 与推进会召开

5月10日,国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作交流与推进会,总结《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发一年来的工作进展和成效,交流分享工作...

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