按照省委能力作风建设年任务部署和局领导在走流程过程中提出药品标签备案及中药提取物备案压减申报资料、实现无纸化办公的要求，为减轻企业负担、提高办事效率，经对备案系统...
2022年6月23日，国家药监局印发《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2个标准。旨在推进药品信息化追溯体系建设，从技术实施角度指导药品上市许可持有人和...
为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见...
5月10日，国家药监局召开全面加强药品监管能力建设工作交流与推进会，总结《国务院办公厅关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》印发一年来的工作进展和成效，交流分享工作...
开展仿制药一致性评价，一是有利于提升药品质量，促进仿制药与原研药的相互替代；二是有利于降低药品价格，减轻群众用药负担，保障药品可及性；三是有利于提升仿制药研发能力...