(黑药监药注函〔2022〕9号) 省内各相关制药企业、药品上市许可持有人: 根据《药品注册管理办法》(国家市场监督管理总局令第27号)第八十四条第一款有效期届满未提出再注册申...
《2021年度药品审评报告》显示,药监部门致力于构建科学权威公开的审评标准体系,2021年发布87个指导原则,现已累计发布361个指导原则,覆盖中药、化学药、生物制品等领域,包含新...
各有关单位: 为贯彻落实《中共中央 国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》,推进古代经典名方中药复方制剂简化注册审批,国家中医药管理局、国家药品监督管理局积极推进...
为了切实提高我省药品生产研发企业化验员基本操作的规范性和准确性,把好药品研究、生产检验的第一道关口,积极推进药品监管工作高质量发展,7月1日,省药品检验研究院药品检...
按照省委能力作风建设年任务部署和局领导在走流程过程中提出药品标签备案及中药提取物备案压减申报资料、实现无纸化办公的要求,为减轻企业负担、提高办事效率,经对备案系统...