国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试

国家药监局关于发布《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则(试

为进一步指导药品上市许可持有人对已上市中药说明书安全信息项内容的修订,加强中药全生命周期管理,保障公众用药安全,国家药监局组织制定了《已上市中药说明书安全信息项内...
黑龙江省药品监督管理局关于发布《黑龙江省中药配方颗粒标准制定工作程序(

黑龙江省药品监督管理局关于发布《黑龙江省中药配方颗粒标准制定工作程序(

为加强我省中药配方颗粒质量标准管理,规范省级中药配方颗粒标准研究、标准申报和制修订等工作,我局研究制定了《黑龙江省中药配方颗粒标准制定工作程序(试行)》,现予印发...
国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试

国家药监局药审中心关于发布《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试

在国家药品监督管理局的部署下,药审中心组织制定了《中药新药毒理研究用样品研究技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程...
国家药监局综合司关于启用国家药品监督管理局特殊药品审批专用章的通知

国家药监局综合司关于启用国家药品监督管理局特殊药品审批专用章的通知

各省、自治区、直辖市和新疆生产建设兵团药品监督管理局、局机关各司局,有关单位: 根据特殊药品行政审批工作需要,自发布之日起,启用国家药品监督管理局特殊药品审批专用章...
黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试

黑龙江省药品监督管理局关于印发《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试

各相关单位: 根据新版《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法(试行)》及相关技术指导原则,我局研究起草了《黑龙江省药品上市后变更管理实施细则(试行)》。现予印...

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